进口消毒器械需向审评机构提交的材料

1、进口消毒器械卫生行政许可申请表

2、研制报告

3、产品结构图和作用原理　

4、生产工艺简述及简图

5、质量标准

6、经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料

7、产品铭牌和使用说明书

8、产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件

9、代理申报的，应提供委托代理证明

10、可能有助于评审的其它资料

11、另附完整产品样品1件（大型消毒器械无法提供产品样品的，应提供产品照片）